Синдром внезапной детской смерти (СВДС)

Коклюш

The True Story of Pertussis Vaccination: A Sordid Legacy? 2002, Geier, J Hist Med Allied Sci

Длинная, но познавательная статья про историю вакцины от коклюша, и не только. Если вы всё ещё случайно надеетесь, что главной целью фармацевтических компаний является создание эффективных и безопасных препаратов, то эта статья вас немного протрезвит. Здесь есть русский перевод. Очень рекомендую прочитать ее полностью.
- В вакцину добавляется коклюшный токсин. Этот токсин увеличивает проницаемость гематоэнцефалического барьера, что позволяет ему, а также другим токсинам и вирусам проникнуть в мозг. Ну и сам коклюшный токсин является нейротоксином.
- То, что цельноклеточная вакцина (DTP) довольно опасна, и приводит к неврологическим последствиям, было ясно еще в 1930-х.
- Токсичность вакцин с 1950-х годов проверялась на мышах. Токсичность определялась количеством выживших мышей и снижением их веса. В 1963 году оказалось, что нет никакой корреляции между тестом на мышах и количеством неврологических последствий у детей.
- Кроме коклюшного токсина (который является экзотоксином), другим компонентом вакцины является эндотоксин. (Экзотоксин - это токсин, который выделяет живая бактерия, эндотоксин - это токсин, который выделяется из бактерии после ее распада). Этот эндотоксин очень токсичен, и его наличие в составе вакцины тщательно скрывалось производителями.
- В статье 1953 года заявлялось, что практически у каждого вакцинированного ребенка была системная интоксикация, а поражение ЦНС часто оставалось перманентным.
- Первая бесклеточная вакцина появилась уже в 1937 году. Она широко использовалась в 1940-х, после чего была снята с производства, поскольку компания не хотела инвестировать в клинические испытания. В 1960-е и 1970-е широко использовались другие бесклеточные вакцины, которые тоже были сняты с производства из-за их более высокой стоимости.
- После того, как в Японии два младенца умерли от прививки, японцы разработали бесклеточную вакцину, которая используется с 1981 года.
- Швеция запретила цельноклеточную вакцину в конце 1970-х. С 1970-го до 1985-го ни один ребенок не умер от коклюша.
- После того, как в 1979 году 4 ребенка в Теннесси умерли после прививки из одной серии, CDC установило, что прививка связана с синдромом внезапной младенческой смерти. Пока директор вакцинного отдела FDA был в отпуске, FDA изъяло всю серию. Но когда директор вернулся, он распорядился вернуть всю серию для использования. Он извинился перед фармацевтическими компаниями за этот поступок, и пообещал им больше так не делать. После этого инцидента, производители не посылают всю серию вакцины в одно и то же место, а распределяют каждую серию по всей стране.
- В статье также про то, как из-за этой вакцины был принят закон о компенсации пострадавшим от прививок, как Department of Health делает все возможное, чтобы не компенсировать пострадавших, как получается, что практически все эксперты по вакцинам имеют конфликт интересов, как выбираются эксперты для комитетов, которые расследуют, связана ли вакцина с такими или иными побочными эффектами, и многое другое.
- Лишь в 2001 году, через 60 лет после того, как более безопасная бесклеточная вакцина была создана, и через 20 лет после того, как это сделала Япония, США перешла на бесклеточную вакцину. Но цельноклеточная вакцина до сих пор лицензирована в США, поскольку фармацевтические компании продают ее ВОЗ, которая распределяет ее в другие страны, жители которых всё ещё не догадываются, насколько она опасна.

Коклюш

Possible temporal association between diphtheria-tetanus toxoid-pertussis vaccination and sudden infant death syndrome. 1983, Baraff, Pediatr Infect Dis

Вакцина DTP ассоциирована с синдромом внезапной детской смерти (СВДС) в Лос-Анжелесе. Визиты к врачу также были ассоциированы с СВДС.

Смерть в колыбели

Diphtheria-tetanus-pertussis immunization and sudden infant death syndrome. 1987, Walker, Am J Public Health

Смертность от СВДС в течение 3-х дней после вакцинации DTP была в 7.3 раза выше, чем в период 30 дней после вакцинации. Смертность постепенно снижалась в течение четырех недель после прививки. Смертность в первый месяц была в 2.9 раз выше, чем смертность через месяц после прививки.
Однако смертность среди непривитых DTP была в 6.5 раз выше, чем среди привитых. Этот подсчёт был сделан на основе 6 непривитых младенцев. Матери 4-х из них были одиночки, трое безработные, двое получали социальную помощь, и как минимум в одной семье наблюдалось физическое насилие. Авторы отмечают, что смертность от СВДС в Великобритании не изменилась после массового отказа от вакцинации и последующей эпидемии коклюша, и поэтому маловероятно, что вакцинация от коклюша предохраняет от СВДС.

Смерть в колыбели

Possible temporal association between diphtheria-tetanus toxoid-pertussis vaccination and sudden infant death syndrome. 1983, Baraff, Pediatr Infect Dis

Вакцинация DTP и визиты к врачу ассоциированы с СВДС в Лос-Анджелесе. 6 из 27 младенцев умерли в течение 24 часов после прививки, и 17 умерли в первую неделю после прививки.
Это исследование подверглось критике, поскольку, по мнению автора, не учитывает, что период повышенного риска умереть от СВДС совпадает с периодом, когда младенцам делают прививки, а потом резко падает. Поэтому, возможно, так случайно совпало, что младенцы чаще умирали именно в первый день, и в первую неделю после прививки.

Смерть в колыбели

Vaccination and unexplained sudden death risk in Taiwanese infants. 2017, Huang, Pharmacoepidemiol Drug Saf

В марте 1992 года 8 младенцев в Тайване умерли в течение 36 часов после прививки DTP. Семеро из них получили вакцины из одной партии (которая составляла 58% из используемых на то время вакцин), что побудило власти приостановить вакцинацию этой партией.
Авторы проанализировали случаи СВДС в Тайване в 1996-2013 годах, и заключили, что риск внезапной смерти после DTP повышен на 60% у девочек в течение двух дней после прививки. Авторы заключают, что вакцина, вероятно, лишь ускорила смерть этих девочек на пару дней, и им и так было суждено умереть от СВДС, просто немного позже.

Смерть в колыбели

Simultaneous sudden infant death syndrome. 2007, Balci, J Forensic Leg Med

Две близняшки (3.5 месяцев) получили вторую дозу DTP и ОПВ и первую дозу вакцины от гепатита В. У них поднялась температура и они получили парацетамол. Через два дня обе умерли во сне, лежа на спине. Было установлено, что их смерть не связана с прививками, а умерли они по неизвестной причине.

Смерть в колыбели

Vaccination and cot deaths in perspective. 1987, Roberts, Arch Dis Child

Два близнеца одновременно умерли через 3 часа после вакцинации DTP. Авторы заключают, что это случайно произошло после вакцинации, что согласно их подсчетам 9 младенцев в год должны умереть случайно в течение 24 часов после вакцинации в Великобритании, и что у близнецов риск СВДС в 3 раза выше. Они отмечают, что количество сообщенных смертей не доходит до ожидаемого. За 20 лет было сообщено лишь о 6 случаях смерти после DTP, но, вероятно, были и другие случаи. В течение 14 месяцев после этого широко освещенного случая, было зарегистрировано 5 случаев смерти в течение 24 часов после вакцинации.

Смерть в колыбели

Simultaneous sudden infant death syndrome: case report. 2010, Cevik, Hong Kong J Emerg Me

Двухмесячные близнецы внезапно умерли через через 3 дня после прививок. Прививки со смертью оказались не связаны, они умерли от СВДС.
Здесь описан случай одновременной внезапной смерти трехмесячных близнецов через 5 дней после прививок. Они получили одновременно 3-месячные прививки и 1.5-месячные прививки. Причина смерти - СВДС.
Здесь случай СВДС 2.5-месячных близнецов через две недели после вакцинации.
Здесь случай СВДС двухмесячных близняшек через 18 дней после вакцинации.
Здесь случай одновременной смерти десятимесячных близнецов на следующий день после прививки в 1945 году. Было установлено, что младенцы умерли от анафилактического шока, но сегодня их диагноз расценивался бы как СВДС. Авторы приводят еще несколько случаев летального анафилактического шока, который происходит не сразу, а через несколько часов или через сутки после инъекции.

Смерть в колыбели

Sudden and unexpected deaths after the administration of hexavalent vaccines 2005, von Kries, Eur J Pediatr

Авторы проверили смертность после двух шестивалентных вакцин (Инфанрикс Гекса и Гексавак) в Германии. Для детей на втором году жизни смертность в течение 24 часов после Гексавак была в 31 раз выше ожидаемой.
Авторы замечают, что количество случаев СВДС, происходящих через несколько дней после вакцинации скорее всего занижено, так как эти случаи не сообщаются в Paul Erlich Institute (который собирает случаи побочных эффектов от прививок). Например, из шести случаев СВДС случившихся в течение двух недель после вакцинации шестивалентной вакциной, лишь один, случившийся в течение 24 часов, был сообщён.

Смерть в колыбели

Sudden unexpected deaths and vaccinations during the first two years of life in Italy: a case series study. 2011, Traversa, PLoS One

В отличие от предыдущего исследования, в исследовании 3-х миллионов младенцев в Италии не обнаружилось связи между шестивалентной вакциной и СВДС на втором году жизни. Но обнаружилось, что риск СВДС в течение первой недели после Гексавак был в 2.8 раз выше, риск СВДС после первой первой дозы шестивалентной любой вакцины был в 2.2 раза выше, а риск СВДС в течение недели после любой первой вакцинации был в 1.5 раза выше.
В качестве контрольной группы выступали те же самые младенцы в период до вакцинации и в период 14 дней после нее. То есть если младенец умирал на 15-й день после вакцинации, его смерть повышала вероятность того, что вакцина не связана с СВДС.

Смерть в колыбели

A modified self-controlled case series method to examine association between multidose vaccinations and death. 2011, Kuhnert, Stat Med

Авторы проанализировали 300 случаев смерти в Германии новым статистическим методом, и обнаружили, что четвертая доза пяти- или шестивалентной вакцины ассоциирована с повышением риска СВДС в 16 раз, а любая доза вакцины - с повышением риска в 2 раза.

Смерть в колыбели

Elevated serum concentrations of beta-tryptase, but not alpha-tryptase, in Sudden Infant Death Syndrome 2008, Buckley, Clin Exp Allergy

Бета-триптаза - это энзим, который выделяется из мастоцитов (один из типов белых клеток крови). Этот энзим является маркером анафилактического шока.
Авторы проанализировали плазму младенцев, умерших с диагнозом СВДС, и обнаружили, что уровень бета-триптазы у них был значительно выше, чем у младенцев, умерших с другим диагнозом. Они заключают, что, возможно, причиной СВДС является анафилактический шок. Еще: [1] [2]

Смерть в колыбели

Unexplained cases of sudden infant death shortly after hexavalent vaccination. 2006, Zinka, Vaccine

Среди шести случаев СВДС, произошедших в течение 48 часов после прививки шестивалентной вакциной, которым сделали вскрытие в мюнхенском институте, 5 были привиты вакциной Гексавак и один Инфанрикс Гекса. Кроме нейропатологических и гистологических аномалий, у всех обнаружился необычный отёк мозга.
Увеличение веса мозга, вызванное отеком или гиперемией (переполнением кровью сосудов), наблюдается главным образом после вакцинации DTP (АКДС). У двух из трех проверенных на триптазу обнаружился очень высокий уровень.
Авторы заключают, что после введения шестивалентной вакцины, количество СВДС сразу после вакцинации увеличилось в 13 раз.

Смерть в колыбели

Sudden infant death following hexavalent vaccination: a neuropathologic study. 2014, Matturri, Curr Med Chem

11.8% из 110 случаев внезапной детской смерти произошли в течение недели после вакцинации шестивалентной вакциной (Инфанрикс Гекса и Гексавак).
Авторы предполагают, что некоторые компоненты шестивалентных вакцин могут легко проникать через гемато-энцефалический барьер, который в первые месяцы жизни еще проницаем, и они индуцируют молекулярные изменения ДНК, РНК и белков мозга, регулирующие жизненно важные функции, с последующим летальным расстройством респираторного контроля у предрасположенных младенцев. Они отмечают, что нейротоксичность алюминия, включая его способность пересекать гемато-энцефалический барьер и индуцировать воспалительные и нейродегенеративные изменения, была экспериментально продемонстрирована.

Смерть в колыбели

Infanrix hexa and sudden death: a review of the periodic safety update reports submitted to the European Medicines Agency. 2018, Puliyel, Indian J Med Ethics

Производитель Инфанрикс Гекса (GSK) периодически представляет конфиденциальный отчет в EMA, где анализируется количество смертей сразу после прививки, и показывается, что это количество ниже, чем ожидаемое от случайного распределения.
Авторы проанализировали три из этих отчетов (15-й, 16-й и 19-й), которые стали публично доступны благодаря итальянскому суду, и обнаружили, что смерти, признанные в 16-м отчете были удалены из 19-го отчета. Если принять во внимание смерти из 16-го отчета, то выходит, что количество смертей в течение 4 дней после вакцинации среди детей старше года значительно превосходит случайно ожидаемое.
Авторы замечают, что поскольку случаи СВДС собираются производителем пассивно, их количество, вероятно, занижено. С другой стороны, ожидаемое количество смертей завышено, так предполагается, что все распределенные дозы вакцины были использованы.
Авторы не понимают, как EMA приняла этот отчет, и призывают производителя объяснить, почему он удалил из отчета эти случаи смерти.

Смерть в колыбели

Infant mortality rates regressed against number of vaccine doses routinely given: Is there a biochemical or synergistic toxicity? 2011, Miller, Hum Exp Toxicol

До начала современных программ вакцинации "смерть в колыбели" встречалась настолько редко, что она не упоминалась в статистике младенческой смертности. В США национальные кампании вакцинации были начаты в 1960-х годах. Впервые в истории, большинство американских детей должны были получать по несколько доз вакцин, а вскоре после этого, в 1969 году, появился новый медицинский термин - синдром внезапной детской смерти. К 1980-му году СВДС стал основной причиной постнеонатальной смертности.
В 1992 году Американская академия педиатрии, начала кампанию "Back to sleep", которая убеждала родителей укладывать детей спать на спину, а не на живот.
В период с 1992 по 2001 год уровень СВДС снижался в среднем на 8.6% в год. Однако другие причины неожиданной детской смерти (SUID - sudden unexpected infant death) увеличились.
Например, младенческая смертность от удушья в постели увеличилась в среднем на 11.2% в год. Младенческая смертность от удушья по другим причинам, а также смертность от других причин тоже увеличились. В других исследованиях были аналогичные наблюдения.
Анализ данных с 1999 по 2001 год показывает, что уровень СВДС продолжал снижаться, однако значительного изменения в общей постнеонатальной смертности не произошло.
Хотя в некоторых исследованиях не удалось найти корреляцию между СВДС и вакцинами, имеются свидетельства того, что некоторые младенцы более восприимчивым к СВДС после вакцинации. Например, Torch обнаружил, что две трети младенцев, умерших от СВДС, были вакцинированы DTP. Из них 6.5% умерли в течение 12 часов после вакцинации; 13% в течение 24 часов; 26% в течение 3 дней; a 37%, 61% и 70% в течение 1, 2 и 3 недель, соответственно. Torch также обнаружил, что непривитые дети умирали от СВДС чаще всего осенью или зимой, тогда как привитые чаще всего умирали в 2 и 4 месяца - то есть тогда, когда младенцев впервые прививают DTP. Он заключает, что риски вакцинации могут перевесить ее потенциальную выгоду.

Смерть в колыбели

Вот данные CDC. Уровень СВДС в США с 1992 года значительно снизился, однако если считать все неожиданные смерти вместе, то их уровень снизился на 30% к середине 1990-х, и с тех пор практически не меняется.
Индейцы и афроамериканцы умирают от внезапных причин в 2 раза чаще белых, и в 5 раз чаще азиатов.
Смертность младенцев от удушья в кровати с 1990-х увеличилась более чем в 10 раз, несмотря на то, что рекомендация укладывать детей на спину должна была в первую очередь привести к снижению случаев удушья. CDC, почему-то, никак не комментирует этот факт.
В Австралии то же самое - хотя количество СВДС снижается, количество смертей от удушья увеличивается. Еще: [1]

Смерть в колыбели

Defining the sudden infant death syndrome 1991, Willinger, Pediatr Pathol

В 1991 году определение СВДС было изменено. Например, вскрытие и расследование места смерти раньше не требовались, а теперь стали обязательными. Также стало необходимо выяснять медицинскую и семейную историю.
Однако, это определение до сих пор используется лишь в 35% случаев, в 7% случаев используется определение 1969 года, а в остальных случаях неясно, что используется. В Миссисипи уровень СВДС в 12 раз выше, чем в Нью Йорке. В некоторых штатах следователи не используют СВДС в качестве причины смерти, если есть подозрению на любую другую причину. Уровень СВДС может различаться в 3-4 раза от округа к округу в одном и том же штате. Еще: [1]

Смерть в колыбели

Повторное использование матраса ассоциировано с трехкратным риском СВДС. Риск был выше, если матрас был заимствован из другой семьи. Еще: [1]

Смерть в колыбели

В Швеции уровень СВДС коррелировал с уровнем нитратов в воде.

Смерть в колыбели

18-месячного ребенка привили MMR, несмотря на то, что он был больной. Он умер через 10 дней. Патологоанатом установил, что смерть ребенка не связана с прививкой, так как его симптомы появились слишком быстро после вакцинации, чтобы быть с ней связанной, и ребенок просто умер от СВДС.

Смерть в колыбели

В 2011 году здоровый четырехмесячный младенец в США получил 7 вакцин, а на следующий день умер с диагнозом СВДС. В июле 2017-го, суд решил, что вакцины сыграли существенную роль в смерти мальчика, и без их влияния он бы не умер.